Vigilancia Post-Aprobación

Obtener el registro es solo el comienzo, nosotros gestionamos todo lo que viene después.

Muchas empresas internacionales obtienen su registro sanitario en México y después pierden el
control de su situación regulatoria: omiten renovaciones, reportes de farmacovigilancia,
permisos de importación o revisiones anuales de productos.

 

Plenius Pharma ofrece gestión continua post-aprobación para que sus productos mantengan el pleno cumplimiento normativo en cada etapa de su ciclo de vida. Gestionamos permisos de importación, revisiones regulatorias anuales, reportes de farmacovigilancia, renovaciones de registros sanitarios y modificaciones a sus condiciones regulatorias, asegurando que no existan brechas entre sus aprobaciones y sus obligaciones vigentes en México.

Revise su Situación de Cumplimiento Post- Aprobación

Nuestros Artículos

Análisis y Perspectivas Regulatorias

Nuestro equipo publica artículos sobre regulación COFEPRIS, cumplimiento post-aprobación, preparación GMP y estrategias de ingreso al mercado—dirigidos a tomadores de decisión en mercados regulados.

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