
Muchas empresas internacionales obtienen su registro sanitario en México y después pierden el
control de su situación regulatoria: omiten renovaciones, reportes de farmacovigilancia,
permisos de importación o revisiones anuales de productos.
Plenius Pharma ofrece gestión continua post-aprobación para que sus productos mantengan el pleno cumplimiento normativo en cada etapa de su ciclo de vida. Gestionamos permisos de importación, revisiones regulatorias anuales, reportes de farmacovigilancia, renovaciones de registros sanitarios y modificaciones a sus condiciones regulatorias, asegurando que no existan brechas entre sus aprobaciones y sus obligaciones vigentes en México.
Nuestro equipo publica artículos sobre regulación COFEPRIS, cumplimiento post-aprobación, preparación GMP y estrategias de ingreso al mercado—dirigidos a tomadores de decisión en mercados regulados.
Si está evaluando el ingreso al mercado mexicano, requiere representación legal ante COFEPRIS o necesita apoyo en cumplimiento GMP, complete el siguiente formulario.
Un miembro senior de nuestro equipo revisará su solicitud y se pondrá en contacto para agendar una conversación experta y estructurada.
Moras 630, Colonia del Valle Sur, Benito Juárez, Ciudad de México, México, 03104.
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